細胞治療Ｑ＆Ａ
發布日期：2024/12/04，
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尋找合法的細胞治療管道有那些?
目前合法的細胞治療有兩種途徑：一是經衛生福利部核定的細胞治療技術計畫，二是經衛生福利部食品藥物管理署審查通過的細胞治療臨床試驗。相關核可的細胞治療技術資訊，可分別在「細胞治療技術資訊專區」及「台灣藥物臨床試驗資訊網」查詢。細胞治療須經衛生機關層層把關與審核後方能執行，並非任何醫療機構都能進行細胞治療喔！
衛生福利部核定本院可執行的細胞治療技術有哪些？
本院目前經衛生福利部許可執行的細胞治療項目包括：
1. 自體免疫細胞（CIK）治療：血液惡性腫瘤經標準治療無效患者、第四期實體癌患者、第一至第三期實體癌經標準治療無效患者。
2. 自體免疫細胞（DC）治療：第四期實體癌患者。
3. 自體脂肪幹細胞治療：慢性或超過六週未癒合的困難傷口、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
4. 自體軟骨細胞治療：膝關節軟骨缺損。
需要注意的是，細胞治療的適用性因個人體質及病況而異，並非適用於所有人。因此，請務必徵詢專業醫師的意見，以確保獲得最適合的治療建議。
醫師，我有退化性關節炎，請問有什麼治療方法可以幫助嗎？
目前有多種治療方式，例如玻尿酸注射等。然而，這些治療無法恢復已受損的軟骨功能。不過，根據已發表的研究文獻，一些患者在接受細胞治療後，經核磁共振追蹤顯示，部分案例的軟骨損傷情況有改善，症狀也有所緩解。
我的傷口已經治療多年，試過很多敷料和治療方式，看了好幾家醫院，還是無法癒合，該怎麼辦？
目前有多種治療方式，例如玻尿酸注射等。然而，這些治療無法恢復已受損的軟骨功能。不過，根據已發表的研究文獻，一些患者在接受細胞治療後，經核磁共振追蹤顯示，部分案例的軟骨損傷情況有改善，症狀也有所緩解。
細胞治療是否有健保給付?會很貴嗎?
目前，細胞治療尚未納入健保給付範圍，因此需以自費方式進行。
可至衛生福利部網站的「細胞治療技術資訊專區」，查詢醫療機構施行細胞治療技術的相關資訊，亦可至直轄市及縣（市）主管機關（衛生局）所揭露的醫療收費標準，方便了解相關費用明細。
為什麼台灣細胞治療的費用較高呢？
台灣細胞治療費用較高，主要原因包括技術與設備成本高昂、專業人員培訓及薪資成本、嚴格法規和臨床試驗需求、個別化治療流程，以及市場規模較小導致無法降低生產成本，部分技術需支付專利費，這些都是收費較高的原因。
台灣目前對於外泌體的應用現況
大多數外泌體療法仍處於臨床試驗階段，尚未有任何外泌體產品獲得我國藥品許可證，因此禁止用於靜脈注射、皮膚內注射及皮下注射。外泌體技術的安全性與療效仍需長時間驗證。
目前，外泌體主要應用於化妝品領域。許多國家對此的監管相對寬鬆，台灣也於2023年3月底有條件開放人類來源外泌體可作為化妝品成分使用，成為繼美國、加拿大、日本、韓國之後，全球第五個開放人源外泌體作為化妝品原料的國家。
需要注意的是，外泌體並非細胞的一種，而是細胞分泌的產物，因此目前不在《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器管理條例》（特管法）的規範範疇內，也尚未有針對外泌體的專門法律規範。未來相關規定有待「再生醫療雙法」的詳細細則公告後進一步才會明確。
