益州集團秦嘉鴻董事長捐贈本院「全自動血液成份分離機」等四項醫療裝備捐贈儀式
發布日期：2024/09/05，
點閱次數：499
益州集團創辦人秦嘉鴻董事長於113年7月19 日捐贈本院「器官運送保存心臟系統及其配件」（心臟血管外科）、「電子燒灼機及其附件」與「超高頻線型超音波掃描探頭及臨床應用軟體」（新陳代謝科）、「全自動血液成份分離機」（血液腫瘤科）等四項醫療裝備。對於臨床上心臟捐贈移植成效、甲狀腺診斷與消融治療、治療性血液分離技術等方面提供非常大之助益。
長久以來，秦董事長不遺餘力地給予三軍總醫院大力支持，不論是合作細胞治療臨床試驗計畫以精進治療方式、突破傳統治療障礙，或是號召企業友人籌組勞軍團前往澎湖分院關心離島醫療，秦董事長都親力親為地帶領著益州集團，將回饋社會的心意一步一腳印的默默實踐著。
本院洪乙仁院長表示，非常感佩秦董事長對於公眾事務的關注與熱心支持，此次秦董事長捐贈的醫療設備，不僅大大提升三軍總醫院的醫療品質，亦使民眾得以獲得更優質、創新的醫療照護，未來本院在醫療專業上也將持續投注更多努力，使秦董事長這份善舉，加倍落實在守護民眾健康的醫療服務中。本院創新醫材轉譯研究中心在葉啓斌副院長的帶領下，於113年2月順利向台北市衛生局取得”製造業醫療器材商許可執照”(北市衛器製字第MD6101007138號)，可以從事醫療器材設計、包裝、貼標及最終驗放，並以其名義於市場流通。
依據醫療器材管理法，醫療器材製造業者應建立醫療器材品質管理系統(quality management system, QMS)，並符合品質管理系統準則，通過中央主管機關的檢查合格取得製造許可，方可開始製造。本院創新醫材轉譯研究中心為加速國軍醫院所研發的醫療器材能落地應用，全體同仁戮力依據QMS條文及ISO 13485：2016規範，完成所有文件書寫，並確保書寫、實際操作一致，今年 3月向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請標準模式QMS稽查，歷經三個月的資料查核與實地稽查，於113年6月28日取得”醫療器材製造許可證明書”(製造許可編號：QMS2273)，為全國第一家榮獲此證明書的醫療院所，為推展AI智慧醫療服務邁進一大步。
榮獲此證書後，本院已將研發之AI智慧醫療器材軟體提交TFDA申請查驗登記，冀望協助更多軍方醫院自行生產研發之AI智慧醫療器材軟體，申請查驗登記並能夠獲得醫療器材許可證，俾於推廣到軍醫局轄下其他13 家醫院，提升國軍部隊衛勤作業效能與軍醫院醫療服務品質，嘉惠軍民照護。